ISO 14644 Klasse 8 Modular Cleanroom GMP Pathologie Engineering Reinraumlösung

Preis	Negotiation
MOQ	1
Lieferzeit	14Days
Marke	GCC
Herkunftsort	Guangdong, China
Certification	ISO/GMP/CE
Verpackungsdetails	Holzkiste
Zahlungsbedingungen	t/t
Versorgungsfähigkeit	5000 Stück/Monat

Produktdetails

Produktspezifikationen

Brand Name	GCC	Certification	ISO/GMP/CE
Herkunftsort	Guangdong, China	Mindestbestellmenge	1
Price	Negotiation	Zahlungsbedingungen	t/t
Versorgungsfähigkeit	5000 Stück/Monat	Lieferzeit	14days
Verpackungsdetails	Holzkiste	Testbericht	Bieten
Projekt	Pathologie Workshop Reinraum	Elektrisches System	Ul gelistete Komponenten
Rahmenmaterial	Edelstahl/Eisen	Typ	Reinigung
Luftwechselrate	100-600 Mal/Stunde	Hepa-Filter	H13/H14
Deckenplatten	Antistatische PVC-Panels	Türen	Einzel- oder Doppelschwungstüren
Stromversorgung	220 V, 50 Hz	Qualitätsprüfung	Video zur Lieferinspektion
Zustand	Neu	Stromspannung	220 V/50 Hz
Anwendung	PCR -Raum	Besonderheit	Fortschrittliches Design und Engineering

Produktbeschreibung

Professionelles sauberes Umfeld, das eine genaue und sichere pathologische Untersuchung gewährleistet

Der Reinraum der Pathologie ist eine modulare saubere Umgebung, die speziell für Krankenhaus-Pathologielabore, CDC-Einrichtungen und Forschungseinrichtungen konzipiert wurde.Er erfüllt die hohen Anforderungen an die Verarbeitung pathologischer Proben.Durch präzise Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle, Luftreinigung und Luftströmungsmanagement verhindert es effektiv die Kreuzkontamination von Proben,Gewährleistung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse.

Typische Anwendungen:

Bereich der Vorbereitung pathologischer Proben
Labor für Molekularpathologie
Zytologische Untersuchungszimmer
Lagerbereich für Reagenzien

Hauptvorteile:

Kontrollierte Sauberkeitsklasse: Unterstützt die Sauberkeitsniveaus der ISO-Klasse 5 8 (Klasse 100 bis Klasse 100.000), die sich an verschiedene pathologische Testbedürfnisse (z. B. Immunhistochemie, PCR) anpassen lassen.
Verunreinigungskonstruktion: Einstellbares Zonieren des negativen/positiven Drucks,ausgestattet mit luftdichten Durchgangsfenstern und einer hocheffizienten Filtration (H13/H14) zur Blockierung von Aerosole und biologischen Schadstoffen.

Haupttechniker:

Kategorie	Parameter	Technische Spezifikation	Anmerkungen
Grundparameter	Sauberkeitsklasse	ISO-Klasse 5-8 (Klasse 100 bis 100.000)	Anpassung an die Klasse 4
	Typ der Struktur	Modularer Aufbau (Wand-/Decken-/Bodenplatten)	Schnelle Installation
	Hauptmaterial	304 Edelstahl/elektrolytische Stahlplatte (antistatische Beschichtung)	Korrosionsbeständig
Umweltkontrolle	Temperaturbereich	20 bis 26 °C ± 1 °C	Intelligente Temperaturregelung
	Luftfeuchtigkeit	45-65% RH ±5%	Autoreguliert
	Druckkontrolle	±5 bis 20 Pa einstellbar	Zonaler Druckgradient
	Luftveränderungen	15 bis 60 ACH	Nach Reinheitsklasse einstellbar
Luftbehandlung	Filtrationssystem	Vorfilter G4 + HEPA H13/H14	990,97% @ 0,3 μm Wirkungsgrad
	Luftstrommuster	Einrichtungspflichtiger vertikaler/horizontaler Fluss	FFU-Abdeckung ≥ 30%
	Wiederherstellung	≤ 15 min (ISO 8→5)
Sicherheitsmerkmale	Biosicherheit	Optionales System mit Abdruck (-10 ~ 30 Pa)	Eindämmung des Erreger
	Elektrotechnische Sicherheit	Explosionssichere Beleuchtung/Steckdosen	Konform mit GB50073
	Kompatibilität der Desinfektion	Widerstandsfähig gegen Ozon-/Wasserstoffperoxid-Fumigation
Funktionale Konfigurationen	Durchlauf	Durchgang aus Edelstahl mit UV-Sterilisation	Maßgeschneiderte Größen verfügbar
	Intelligentes System	Echtzeitüberwachung (Temperatur/Feuchtigkeit/Druck/Partikel)	Datenerfassung und Rückverfolgbarkeit
	Notfallgeräte	Notbeleuchtung/Schließungssystem	Optional Notfalldusche
Zertifizierungen	Einhaltung der Vorschriften	Erfüllt GMP/GLP, WS 233-2017 "Biosicherheit in Krankheitserregerlaboren"	Bereitstellung von Validierungsunterlagen

Häufige Fragen:

Wie lange dauert die Vorbereitung eines modularen Reinraums?
Die Vorlaufzeit hängt von der Größe, der Anpassung und der Reinraumklasse ab. Standardkonfigurationen benötigen in der Regel 2-4 Wochen für die Produktion und 1-2 Wochen für die Installation.ISO-Klasse 4Wir stellen nach Bewertung der Projektanforderungen einen detaillierten Zeitplan vor.
Kann der Reinraum später verlegt oder erweitert werden?
Modulare Reinigungsräume sind flexibel und lassen Wände, Decken und Filtrationssysteme auseinandernehmen und an einem neuen Standort neu installieren.Die Erweiterung ist nahtlos. Zusätzliche Module lassen sich ohne Beeinträchtigung der Sauberkeit in bestehende Strukturen integrieren.Anmerkung: Eine Umsiedlung kann eine Verlängerung der Gültigkeit der ISO/GMP-Normen erfordern.
Wie wird die Luft während eines Stromausfalls sauber gehalten?
Unsere Systeme beinhalten Notstromoptionen (z.B. UPS/Batterie-Backups für FFU), um den Luftstrom kurzfristig aufrechtzuerhalten.
- Überflüssige Stromversorgungen (Generatoren).
- Luftschleusen/Positivdruckpuffers zur Minimierung der Kontamination.
Nach dem Ausfall wird die schnelle Erholungszeit des Reinraums (≤15 Minuten) schnell wiederhergestellt.

ISO 14644 Klasse 8 Modular Cleanroom GMP Pathologie Engineering Reinraumlösung

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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.