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| Preis | Negotiation |
| MOQ | 1 |
| Lieferzeit | 14Days |
| Marke | GCC |
| Herkunftsort | Guangdong, China |
| Certification | ISO/GMP/CE |
| Verpackungsdetails | Holzkiste |
| Zahlungsbedingungen | T/T |
| Versorgungsfähigkeit | 5000 Stück/Monat |
| Brand Name | GCC | Certification | ISO/GMP/CE |
| Herkunftsort | Guangdong, China | Mindestbestellmenge | 1 |
| Price | Negotiation | Zahlungsbedingungen | T/T |
| Versorgungsfähigkeit | 5000 Stück/Monat | Lieferzeit | 14days |
| Verpackungsdetails | Holzkiste | Stichwort | Vorgefertigtes Reinraum |
| Rahmenmaterial | Profil aus Aluminium, Profil aus Edelstahl, Profil aus Stahl | Wandmaterial | Magnesium-Sandwich-Platte |
| Video-Ausgangsinspektion | Bereitgestellt | Maschinenprüfbericht | Bereitgestellt |
| Kundendienst bereitgestellt | Online-Support |
GMP-Reinigungsraum für medizinische Geräte ist ein speziell entworfener Raum, um die Partikel in der Luft, Bakterien und andere schädliche Luftverschmutzer auszuschließen, und die Innenraumtemperatur, Sauberkeit, Druck,Luftgeschwindigkeit und Luftverteilung, Geräusche, Vibrationen und Beleuchtung, statische Steuerung im Rahmen einer bestimmten Nachfrage.Sie können die ursprünglich festgelegten Anforderungen an die Sauberkeit erfüllen., Temperatur- und Luftfeuchtigkeit und Druckleistung.
Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit
Mit Ausnahme bestimmter besonderer Umstände sollte die Temperatur der Reinräume für medizinische Geräte zwischen 18 und 28 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 45 bis 65% kalibriert werden.Wenn Sie feststellen, dass Sie nicht für diese Standards geeignet sind, prüfen, welche Geräte im Reinraum als Wärmequelle dienen können.
Luftgeschwindigkeit, Luftwechselrate (ACR) und statischer Druck
Die Luftwechselrate eines Reinraums ist eine Funktion des in den Reinraum zirkulierenden Luftvolumens und der Fläche des Reinraums.Unterschiede im statischen Druck resultieren aus Unterschieden in der durch die Rückluft zirkulierenden LuftmengeAlle diese Variablen können durch Manipulation der Lüftergeschwindigkeit und/oder Öffnen/Schließen der Hauptüffnungen eingestellt werden.Diese können je nach Situation für das gesamte System oder für bestimmte Bereiche angepasst werden..
Staub, Bakterien und andere Schadstoffe fernhalten
Anzeichen dafür, dass Ihr Reinraum nicht den Standards entspricht, sind ein Ausfall aus den Standards in grundlegenden Bereichen wie Temperatur, relative Luftfeuchtigkeit und ACR.es ist wahrscheinlich, dass Ihr Reinraum in einem Grad verunreinigt ist, der außerhalb der Norm liegt.
Die richtige Kalibrierung der oben genannten Bedingungen bildet eine Art "Mikroklima", das für Schadstoffe wie Staubpartikel und Bakterien unwirtlich ist.Die Einhaltung der Standards ist ein Ergebnis der ordnungsgemäßen Pflege des ReinraumsRegelmäßige, gründliche Tests sind die einzige beste Praxis, besonders in einem Bereich, in dem Produktkontamination zu schweren Folgen führen kann.E-Clean kann Sie beraten, wie Sie Managementsysteme einführen können, um Ihren Reinraum zu erhalten und das Risiko einer Kontamination zu minimieren.
| Niveau | Höchstmenge an Partikeln/m3 | Äquivalent | |||||
| ≥ 0,1 μm | ≥ 0,2 μm | ≥ 0,3 μm | ≥ 0,5 μm | ≥ 1 μm | ≥ 5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | E | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | E | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | E | Klasse 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | E | Klasse 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d, e, f | Klasse 100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Klasse 1,000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | Klasse zehn.000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | Klasse 100,000 |
| ISO-Nummer 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | Raumluft |
| Fläche | 15 m2 | 30 m2 | 50 m2 | 100 m2 |
| Material | Aluminiumrahmen/Bäckstahlplatte/Dämmglasfenster | |||
| FFU-Klasse 1-100 | 12 Stück | 24 Stück | 48 Stück | 96 Stück |
| FFU-Klasse-1K | 3 Stück | 6 Stück | 9 Stück | 18 Stück |
| FFU-Klasse 10K | 2 Stück | 4 Stück | 6 Stück | 12 Stück |
| Geschwindigkeit (m/s) | 00,45 m/s ± 20% | 00,45 m/s ± 20% | ||
| Temperatur (optional) | 18 bis 28°C | |||
| Luftfeuchtigkeit (optional) | 50 bis 70% | 50 bis 70% | ||
| Erleuchtung | 400-800LUX | |||
| Macht | 2.4 bis 7 kW | 4.8 bis 10 kW | 9.6 bis 19 kW | 19.2 bis 30 kW |
Wir konzentrieren uns auf alle Arten von Lösungen für Prefab-Reinigungsräume. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tpie von Prefab-Reinigungsräumen Sie für Ihr bestimmtes Projekt benötigen, wenden Sie sich bitte an uns.Wir bieten die beste Lösung nach Ihren Anforderungen..
