ISO 14644 Klasse 8 Modular Cleanroom GMP Pathologie Engineering Reinraumlösung

Professionelles sauberes Umfeld, das eine genaue und sichere pathologische Untersuchung gewährleistet Der Reinraum der Pathologie ist eine modulare saubere Umgebung, die speziell für Krankenhaus-Pathologielabore, CDC-Einrichtungen und Forschungseinrichtungen konzipiert wurde.Er erfüllt die hohen Anforderungen an die Verarbeitung pathologischer Proben.Durch präzise Temperatur- und Luftfeuchtigkeitskontrolle, Luftreinigung und Luftströmungsmanagement verhindert es effektiv die Kreuzkontamination von Proben,Gewährleistung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse. Typische Anwendungen: Bereich der Vorbereitung pathologischer Proben Labor für Molekularpathologie Zytologische Untersuchungszimmer Lagerbereich für Reagenzien Hauptvorteile: Kontrollierte Sauberkeitsklasse: Unterstützt die Sauberkeitsniveaus der ISO-Klasse 5 8 (Klasse 100 bis Klasse 100.000), die sich an verschiedene pathologische Testbedürfnisse (z. B. Immunhistochemie, PCR) anpassen lassen. Verunreinigungskonstruktion: Einstellbares Zonieren des negativen/positiven Drucks,ausgestattet mit luftdichten Durchgangsfenstern und einer hocheffizienten Filtration (H13/H14) zur Blockierung von Aerosole und biologischen Schadstoffen. Haupttechniker: Kategorie Parameter Technische Spezifikation Anmerkungen Grundparameter Sauberkeitsklasse ISO-Klasse 5-8 (Klasse 100 bis 100.000) Anpassung an die Klasse 4 Typ der Struktur Modularer Aufbau (Wand-/Decken-/Bodenplatten) Schnelle Installation Hauptmaterial 304 Edelstahl/elektrolytische Stahlplatte (antistatische Beschichtung) Korrosionsbeständig Umweltkontrolle Temperaturbereich 20 bis 26 °C ± 1 °C Intelligente Temperaturregelung Luftfeuchtigkeit 45-65% RH ±5% Autoreguliert Druckkontrolle ±5 bis 20 Pa einstellbar Zonaler Druckgradient Luftveränderungen 15 bis 60 ACH Nach Reinheitsklasse einstellbar Luftbehandlung Filtrationssystem Vorfilter G4 + HEPA H13/H14 990,97% @ 0,3 μm Wirkungsgrad Luftstrommuster Einrichtungspflichtiger vertikaler/horizontaler Fluss FFU-Abdeckung ≥ 30% Wiederherstellung ≤ 15 min (ISO 8→5) Sicherheitsmerkmale Biosicherheit Optionales System mit Abdruck (-10 ~ 30 Pa) Eindämmung des Erreger Elektrotechnische Sicherheit Explosionssichere Beleuchtung/Steckdosen Konform mit GB50073 Kompatibilität der Desinfektion Widerstandsfähig gegen Ozon-/Wasserstoffperoxid-Fumigation Funktionale Konfigurationen Durchlauf Durchgang aus Edelstahl mit UV-Sterilisation Maßgeschneiderte Größen verfügbar Intelligentes System Echtzeitüberwachung (Temperatur/Feuchtigkeit/Druck/Partikel) Datenerfassung und Rückverfolgbarkeit Notfallgeräte Notbeleuchtung/Schließungssystem Optional Notfalldusche Zertifizierungen Einhaltung der Vorschriften Erfüllt GMP/GLP, WS 233-2017 "Biosicherheit in Krankheitserregerlaboren" Bereitstellung von Validierungsunterlagen Häufige Fragen: Wie lange dauert die Vorbereitung eines modularen Reinraums?Die Vorlaufzeit hängt von der Größe, der Anpassung und der Reinraumklasse ab. Standardkonfigurationen benötigen in der Regel 2-4 Wochen für die Produktion und 1-2 Wochen für die Installation.ISO-Klasse 4Wir stellen nach Bewertung der Projektanforderungen einen detaillierten Zeitplan vor. Kann der Reinraum später verlegt oder erweitert werden?Modulare Reinigungsräume sind flexibel und lassen Wände, Decken und Filtrationssysteme auseinandernehmen und an einem neuen Standort neu installieren.Die Erweiterung ist nahtlos. Zusätzliche Module lassen sich ohne Beeinträchtigung der Sauberkeit in bestehende Strukturen integrieren.Anmerkung: Eine Umsiedlung kann eine Verlängerung der Gültigkeit der ISO/GMP-Normen erfordern. Wie wird die Luft während eines Stromausfalls sauber gehalten?Unsere Systeme beinhalten Notstromoptionen (z.B. UPS/Batterie-Backups für FFU), um den Luftstrom kurzfristig aufrechtzuerhalten. Überflüssige Stromversorgungen (Generatoren). Luftschleusen/Positivdruckpuffers zur Minimierung der Kontamination. Nach dem Ausfall wird die schnelle Erholungszeit des Reinraums (≤15 Minuten) schnell wiederhergestellt.